因應111年憲判字第13號釋憲判決結果，及未來研究趨勢，本會於受試者同意書中列入退出權之概念，經本會第177~179次行政會議討論，及B172、A172次大會決議，請依最新提供範本進行送審。

「人體研究說明及同意書」及「臨床試驗說明及同意書」共計四份範本，調整如下：

一、「人體研究說明及同意書」原第六項與第七項第3小點內容整併；及「臨床試驗說明及同意書」原第六項，標題皆改為「六、受試者之檢體(含其衍生物)、個人資料之保存期限與運用規劃」。

二、更新後「六、受試者之檢體(含其衍生物)、個人資料之保存期限與運用規劃」內容：

1. 第3點次標題改為“3.資料之保存、使用與再利用”。
2. 分別陳述當次與未來再利用之方式：段落分為(1)資料之保存方式與使用；(2)資料之再利用。
3. 新增資料再次利用之勾選項目。
4. 新增資料保密相關範例，若有涉及，請研究團隊依計畫內容新增。

三、若涉及「法定代理人/監護人/輔助人/有同意權人」之簽名欄位，增加有同意權人與受試者關係之圈選欄位，並新增相關法源依據及簽署順序之內容供研究團隊參照。