研究團隊申請及執行人體研究計畫應注意事項
發布日期 :
2025-08-11
「研究團隊申請及執行人體研究計畫應注意事項」表單更新內容如下:
一、文件第六項之第(六)點4.說明如下:
倘研究計畫案於修正案或追蹤報告等審查階段尚未獲得本會之同意,計畫主持人/申請人自行提出撤回計畫不再審查,應於原申請案說明撤銷原因並經本會審查通過,不須提出終止/暫停/撤回申請書。
二、文件第七項之第(一)點說明如下:
確認告知同意時,提供給受試者的口頭或文字資訊有包含知情同意聲明要件之所有基本以及額外的範圍,且僅須於首次取得知情同意的過程使用「成大醫院受試者首次知情同意過程記錄表」進行紀錄。
一、文件第六項之第(六)點4.說明如下:
倘研究計畫案於修正案或追蹤報告等審查階段尚未獲得本會之同意,計畫主持人/申請人自行提出撤回計畫不再審查,應於原申請案說明撤銷原因並經本會審查通過,不須提出終止/暫停/撤回申請書。
二、文件第七項之第(一)點說明如下:
確認告知同意時,提供給受試者的口頭或文字資訊有包含知情同意聲明要件之所有基本以及額外的範圍,且僅須於首次取得知情同意的過程使用「成大醫院受試者首次知情同意過程記錄表」進行紀錄。