表單更新內容如下，提醒研究團隊應使用本會最新檢附之文件。

「研究團隊申請及執行人體研究計畫應注意事項」：
一、文件第六項之第(六)點4.說明如下：
倘研究計畫案於修正案或追蹤報告等審查階段尚未獲得本會之同意，計畫主持人/申請人自行提出撤回計畫不再審查，應於原申請案說明撤銷原因並經本會審查通過，不須提出終止／暫停／撤回申請書。

二、文件第七項之第(一)點說明如下：
確認告知同意時，提供給受試者的口頭或文字資訊有包含知情同意聲明要件之所有基本以及額外的範圍，且僅須於首次取得知情同意的過程使用「成大醫院受試者首次知情同意過程記錄表」進行紀錄。


「受試者首次知情同意過程記錄表」 ：
一、表單名稱修改為「受試者首次知情同意過程記錄表」。

二、表單填寫說明如下：
※受試者參與人體研究或臨床試驗案時，研究者僅須於首次執行知情同意後填寫本表記錄知情同意過程是否適切。

※如受試者有簽署「受試者同意書」，本表請與「受試者同意書」同時進行填寫與保存，以利後續審核。如無「受試者同意書」則請單獨保存。

三、此表單於新申請案核准通過時逐案提供，請研究團隊使用最新檢附之文件。