有關申請新案文件，本會對於計畫書尚無固定格式，惟依「人體研究法」第六條規定，研究計畫應載明下列事項：

一、計畫名稱、主持人及研究機構。

二、計畫摘要、研究對象及實施方法。

三、計畫預定進度。

四、研究對象權益之保障、同意之方式及內容。

五、研究人力及相關設備需求。

六、研究經費需求及其來源。

七、預期成果及主要效益。

八、研發成果之歸屬及運用。

九、研究人員利益衝突事項之揭露。」

請各計畫主持人依本規定列敘陳述，本會當依法審查。