一、鑑於近期部分試驗委託者為爭取收案時效，於計畫合約未完備前即要求安排試驗啟動訪視（Site Initiation Visit :SIV）。考量 SIV代表試驗正式啟動，而研究計畫啟動前，須完備法定程序並遵守本院規範，始能保護受試者權益及維護倫理法規。

二、請本院試驗委託者（Sponsor）、受託研究機構（CRO）、研究團隊及相關行政單位務必確認已完成下列程序，始得進行試驗啟動會議（SIV）：
(一)取得本院人體研究倫理審查委員會（IRB）核發之正式同意證明書。
(二)完成本院臨床試驗三方合約（CTC）之簽署與用印程序。
(三)取得台灣衛生福利部同意執行之函文。

三、未完成前項程序前，不得辦理試驗啓動訪視(SIV)，如有未依前述規定辦理而逕行安排試驗訪視或進行相關試驗活動者，本院將視為違規情節，必要時得採取停止試驗執行，提報本院人體研究倫理審查委員會審議。
 

四、敬請全院研究團隊、合作廠商及相關單位共同遵循與配合，以維護臨床試驗品質及受試者權益。

成大醫院受試者保護中心 敬啟 
2026 年 8 月 4 日