本會為提升偏離通報的完整性與適用性，更新「人體研究計畫試驗偏離通報表」範本，自114年7月1日起，敬請使用經A161/B161大會通過之最新表格送審。相關修正處如下所列：

1. 新增「事件影響」欄位及填寫說明，“1. 請說明事件發生後的影響或潛在影響？2.事件是否影響到受試者的安全？請具體說明”。

2.「發生原因」欄位新增填寫說明，“請補充說明如何得知發生此偏離，如：定期監測”。

3.調整欄位填寫順序為「發生原因」→「事件影響」→「後續處置」→「預防措施」。

4. 「C.是否曾出現過類似的情況？」若勾選“是”，則另需填寫“C1 請問上次事件後，預防措施為何失效？請說明：”

人體研究倫理審查委員會敬啟