03005人體研究說明及同意書(納入易受傷害族群之未成年人屬第3、4類研究適用)_B158&A158

依據本會B158及A158次會議決議,調整受試者同意書範本,詳如下列【調整說明】,請參閱使用,並請自即日起使用最新版表單送審。

【調整說明】
(1)統一日期書寫格式,並須載明資料/檢體保存期限至年月日

(2)第七欄3.受試者資料之保存與再利用,新增受試者資料永久保存同意與否之勾選項目

(3)第十欄,新增須說明研究是否投保試驗責任保險

(4)第十三欄,新增須敘明退出研究後,先前收集之資料/檢體處理方式,以及須持續追蹤收
集資料之填寫說明