1.執行該計畫時，請務必遵照本會所核准之試驗執行期間(於「同意臨床試驗證明書」所示)；倘須提出修正時(如：展延試驗期限或修改計畫書內容等)，務必於原計畫核准期限內提出申請，否則將視為新案處理。

2.請檢附「人體研究計畫案件資料送審檢核表」及「人體研究計畫期中報告表」正本各1份，須至本會網站http://www.ncku.edu.tw/~nckuhirb/news_list.php下載表格。

3.報告表及檢核表之每一項目請務必確實填寫清楚，若無請寫「無」或「不適用」。

4.「人體研究計畫案件資料送審檢核表」填寫說明：
     (1)「本會所有之證明書影本」項目，如：同意臨床試驗證明書或同意計畫修正證明書或同意臨床試驗證明書(期中報告)。
(2)「計畫進度摘要」項目，主持人請務必記得簽名及加註日期。
(3)「非預期嚴重不良事件通報(SUSAR)資料」項目，請列出受試者摘要報告清單，並檢附本會之通報回函簽收影本、ADR通報表及SUSAR相關文件資料等。
(4)「受試者同意書影本或電子檔」項目，請繳交此次報告期間之全部個案簽署之同意書影本或電子檔(以光碟送審)，於完成審查後歸還主持人。
(5)請於檢核表的勾選欄上勾適用項目即可。

5.「人體研究計畫期中報告表」填寫說明：
     (1)請依照您的計畫類型，填寫合適之欄位。
(2)「期中報告期間第一位受試者收案時間」為本案之期中報告期間第一位受試者簽署同意書之日期。
(3)視您研究實際狀況，得檢附偏離通報、資料安全委員會審查報告（DSMB，Data safety monitoring board）。
(4)若無「非預期嚴重不良事件通報(SUSAR)資料」則免附嚴重不良事件受試者摘要報告清單。

6.倘須修正相關文件時，請保留修正紀錄，由研究團隊成員擇一成員負責簽章並加註修正日期，不得使用修正液，亦不得覆蓋原先之紀錄。

7.本會得視需要，要求檢送其他相關資料，資料準備或填寫不齊全者，恕本會退件處理。

8.待完成審查通過後，本會將核發審查同意相關證明文件。